Investigadores confirman eficacia de la vacuna de Oxford contra el Covid 19
Según los resultados preliminares de la Fase 3 de las pruebas clínicas publicados este martes en la revista ‘The Lancet’ sobre la vacuna contra el covid-19 sintomática desarrollada por la universidad inglesa de Oxford con la farmacéutica AstraZeneca, esta tendría unos niveles de seguridad aceptables, mostrado su eficacia.
Dijeron los expertos de dicha universidad que, de acuerdo a las conclusiones de sus pruebas clínicas, en los individuos del grupo vacunados se evidenció la ausencia de hospitalizaciones o de «enfermedad severa».
El equipo, liderado por Andrew Pollard y Sarah Gilbert, confirmó que el medicamento que ha sido administrado en dos dosis (preparatoria y de refuerzo), ha mostrado resultados positivos en una media del 70 por ciento, aunque la variación en la cantidad de cada dosis incide en el resultado.
De modo tal que, al aplicar media dosis seguida de una dosis completa, la eficacia de la vacuna aumenta al 90 por ciento y desciende al 62 por ciento cuando los voluntarios reciben dos dosis enteras del preparado.
Los resultados sobre la eficacia clínica del fármaco (AZD1222) –que han sido analizados y estudiados por otros expertos independientes- se derivan del análisis de un grupo pre-específico de la Fase 3 efectuado en el Reino Unido y Brasil con 11.636 sujetos, que también incluye «datos de seguridad» de un total de 23.745 individuos testados en cuatro pruebas desarrolladas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
Estos señalan que, entre las 23.745 personas inmunizadas, solo tres en un periodo medio de 3,4 meses experimentó efectos adversos serios que podrían ser atribuidos a la vacuna, aunque todos se han recuperado o están recuperándose y siguen participando en las pruebas clínicas.
LO QUE SE ESPERA
«En próximos análisis, con la inclusión de más datos a medida que estén disponibles, investigaremos diferencias en sub-grupos clave -como los adultos mayores-, diversas etnias, dosis, tiempos de administración de vacunas de refuerzo, y así determinaremos qué respuestas inmunes ofrecen protección ante infecciones o enfermedades», precisó Merryn Voysey, uno de los autores del estudio.
A s vez, Andrew Pollard destacó que la eficacia de la vacuna ha excedido los umbrales fijados por las autoridades sanitarias, entre ellas las de la Unión Europea (UE), que aún debe dar su visto bueno a este fármaco.
«Solo lograremos controlar la pandemia si las licencias, fabricación y distribución de estas vacunas puede llevarse a cabo en una escala sin precedentes, y el proceso de vacunación llega hasta los más vulnerables», señaló el científico de Oxford.
Sin embargo, la eficacia de la vacuna no se pudo evaluar en grupos de mayor edad porque no había suficientes contagios, según los datos. Debido a que los adultos mayores fueron reclutados para los estudios después que los más jóvenes, «han tenido menos tiempo para que se acumulen casos en esos grupos de edad y para que podamos medir una señal de eficacia», dijo Pollard.
ASI FUNCIONA
La AZD1222 ha sido elaborada a partir de la modificación genética de un virus común de resfriado que afecta a chimpancés, pero que no causa enfermedades en humanos y es capaz de expresar la proteína S del SARS-CoV-2, el coronavirus que provoca la covid-19.
Es decir, el medicamento está basado en la plataforma vectorial – viral que utiliza la cepa de diseño para transportar genes del coronavirus y producir reacciones de defensa en el cuerpo.
Por ello se ha tomado un adenovirus de chimpancé llamado ChAvOx1, que al probarse en humanos ha resultado efectivo en términos de protección en personas mayores de 18 años.
Este proyecto tiene la gran ventaja de utilizar una tecnología más tradicional que sus competidoras, lo que la hace menos costosa y más fácil de almacenar y transportar, ya que no necesita ser conservada a muy baja temperatura: se puede guardar al menos seis meses refrigerada entre 2ºC y 8ºC, precisó el equipo británico.