Secretaría de Salud intensificará acciones de vigilancia y control ante alerta de INVIMA sobre medicamentos fraudulentos
La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, mediante alerta sanitaria No. 119-2018 del 30 de agosto de 2018, dio a conocer un listado de 18 productos (ver siguiente pág.) fraudulentos que se encuentran en el mercado y a la vez informó sobre las medidas pertinentes para evitar la comercialización y el consumo de estos medicamentos que representan un riesgo para la salud de la comunidad.
La alerta señala que “Producto de la investigación adelantada por la Fiscalía General de la Nación y el Invima, los productos relacionados, no fueron sometidos a evaluación y aprobación por parte del Invima, para la obtención o renovación del Registro Sanitario por lo que se consideran fraudulentos y su comercialización es ilegal, lo que puede representar un riesgo para la salud”.
El Secretario de Salud del Departamento del Cesar, Nicolás Muhrez Muvdi, dijo que acatará las medidas solicitadas por el Invima como intensificar las acciones de inspección, vigilancia y control en los establecimientos donde potencialmente puedan comercializar estos productos y gestionará su destrucción. También señaló que en caso de que llegaran a presentarse, reportará eventos adversos asociados al consumo de estos productos al Invima.
El funcionario dijo que esta alerta será replicada en las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud, a las cuales el INVIMA les pidió abstenerse de comercializar y utilizar estos productos, y en el evento de encontrar existencias, gestionar su destrucción e informar oportunamente a la Secretaría de Salud.
Al igual que el INVIMA, el Secretario de Salud hizo un llamado a los propietarios de establecimientos para que no distribuyan ni comercialicen estos productos, so pena de ser sujetos de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Medidas para la comunidad en general
Si está consumiendo alguno de los productos indicados anteriormente: a) Suspenda su uso, así no haya presentado eventos adversos, debido a los riesgos que puede representar para su salud. b) Consulte a su médico para determinar el cambio del medicamento, sin afectar su tratamiento, debido a que no es posible garantizar la efectividad y seguridad de los productos listados. c) Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso de estos productos, repórtelo a través de la página web del Invima, en “Servicios de Información al Ciudadano”. d) Denuncie los lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos, a través de la página web.
LISTADO DE PRODUCTOS
NOMBRE DEL PRODUCTO-PRINCIPIO ACTIVO- TITULAR DECLARADO Y REGISTRO SANITARIO FRAUDULENTO
1.ABEXINE ADVANCED GEL -Gel extraído de la Abeja / Ketoprofeno- TV IDEAS S.A.S. -2005M-003370 R1
2. ICNCLA TABLETA RECUBIERTA 500MG -Claritromicina -ICN PHARMACEUTICALS LTDA- 2003M-0002195
3.ICNCLA® TABLETA RECUBIERTA 500 MG -Claritromicina -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. -2015M-0015762
4. BACTIFLOX TABLETA RECUBIERTA 500 MG -Levofloxacina -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. -2012M-0013915
5. BACTIFLOX 750MG TABLETAS RECUBIERTAS -Levofloxacina -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. -2013M-0014159
6. DUOARTRIL TABLETA 150 + 12,5 MG -Irbesartan + Hidroclorotiazida -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A.- 2012M-0012910
7. DUOARTRIL TABLETA 300 + 12,5 MG -Irbesartan + Hidroclorotiazida -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. -2012M-0012861
8. NIMEFLEX TABLETA 100 MG -Nimesulide -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. -INVIMA 2009M-0009696
9. RENILAX ® TABLETA RECUBIERTA 5 MG -Desloratadina -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S A -INVIMA 2012M-0013922
10. OSFIDRONAT TABLETA 70 MG Alendronato -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S A -INVIMA 2005M-0004345
11. PSYLLIUM HUSK-FIBRA NATURAL 500 MG, FATTACHE PSYLLIUM -TV IDEAS S.A.S. -INVIMA 2002M-0001675
12. BACTROGYN OVULOS 200 + 80 MG Clindamicina + Terconazol -LABORATORIOS DERMIS S.A.S. -INVIMA 2010M-0011178
13. PSYLLIUM HUSK SOBRES (FIBROLAX) 5 G –PSYLLIUM -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S A -INVIMA 2006M-0005314
14. CANNAPAIN CREMA -Cannabis -TV IDEAS S.A.S. -INVIMA 2011M-0012282
15. CANNAPAIN PARCHES 140 mg Cannabis -TV IDEAS S.A.S. -INVIMA 2008M-0007797
16. XICLOMELAN TABLETA 7,5 MG -Meloxicam -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. -INVIMA 2009M-0010063
17. GLUCOSAMINA 500 MG/CONDROITINA 400 MG -Glucosamina + Condroitina – IBEROPHARMA S.A.S. -IBEROAMERICANA FARMACEUTICA-INVIMA 2008 M-008857
18. HELMINTAZ POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL Nitazoxanida -ICNAG FARMACEUTICALS DE COLOMBIA -INVIMA 2011M-0012325
